home
vacatures
job-alert
bemiddelaars en links
over FMF
FAQ
vacature plaatsen
tell a friend
Tell a
Friend


Vacature ingevuld? Meld het ons!
Vacature
vervuld?



Opgeslagen
vacatures (0)
Solliciteer hier
Indien solliciteer hier u verwijst naar een ongeldig webadres, is de vacature (hoogstwaarschijnlijk) inmiddels vervuld. Attendeer FMF hierop
favvacicon

Regulatory Affairs Specialist

priority vacature priority vacature

bedrijfslogo

Introductie

A-merken in OTC-branche | Regulatory expert | Breed productenpakket | Dynamisch | veel verantwoordelijkheid
(Zuid-Holland)


Het bedrijf / The company

De organisatie is één van de grootste organisaties in de zelfzorg en personal care industrie wereldwijd. Het bedrijf beschikt over een breed en snel groeiend portfolio zelfzorgproducten, bestaande uit geneesmiddelen, medische hulpmiddelen, biociden, voedingssupplementen en cosmetica. Er werken op dit moment circa 60 enthousiaste professionals aan het succesvol op de markt brengen van de producten en het uitbreiden van het portfolio. De organisatie werkt sterk datagedreven en is continu op zoek naar kansen om te vernieuwen. Met ondersteuning van het Management Team, wordt de beslissingsbevoegheid zoveel mogelijk laag in de organisatie gelegd. Medewerkers krijgen de vrijheid om hun eigen ideeën en plannen waar te maken. Het RA & QA team bestaat momenteel uit een RA & QA Officer, een RA Associate, een QA & PV Manager en het Hoofd Regulatory Affairs NL. De organisatie is georiënteerd op de Nederlandse producten en merken, maar is daarnaast ook onderdeel van het Benelux RA cluster en actief betrokken in het Europese Regulatory netwerk. Momenteel zijn zij op zoek naar een enthousiaste en dynamische Regulatory Affairs Specialist die het RA & QA team komt versterken.

Extra info

Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derks & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen nadrukkelijk je reactie aan Derks & Derks te richten.

Solliciteer direct
Is dit niet helemaal de functie die je zoekt? Kijk dan op http://www.derksenderks.nl/nl/nieuwe-baan/vacatures voor andere interessante vacatures!


De functie / The role

Als Regulatory Affairs Specialist heb je een diverse en uitdagende functie. Zo beschik je over je eigen portfolio van merken waarbij jij verantwoordelijk bent voor de Regulatory werkzaamheden. Dit portfolio bestaat uit zowel geneesmiddelen als medische hulpmiddelen en kan uitgebreid worden met andere producttypes zoals cosmetica of voedingssupplementen (mede afhankelijk van je ervaring met en interesse in de producten).
Je bent verantwoordelijk voor registratie en life-cycle management van de geneesmiddelendossiers, met een focus op een korte time-to-market en onderscheidende claims. Aanvullend geef je advies aan de marketing afdeling over het correct opzetten van nieuwe reclamecampagnes, geef je clearance op de promotionele materialen en help je over het algemeen de interne en cross-functionele processen te verbeteren. Tevens bied je ondersteuning bij de lancering van nieuwe producten en zorg je dat deze met de sterkst mogelijke positionering op de markt komen te staan en in lijn met de wet- en regelgeving. Je bent het gezicht van de organisatie in je communicatie met de adviesbureaus en brancheorganisaties van het bedrijf en in het schakelen met instanties zoals het CBG en KOAG-KAG. In deze positie rapporteer je aan het Hoofd Regulatory Affairs NL. Kortom: een bijzonder diverse baan in een commerciële wereld, waarin je als gedreven en zelfstandig RA professional volledig tot je recht komt en het verschil binnen en buiten het bedrijf kan maken!



Het profiel / Your profile

o universitaire opleiding in een relevante richting zoals farmacie; farmaceutische of biomedische wetenschappen of equivalent door ervaring;
o minimaal 2 jaar ervaring met registratie en life-cycle management van geneesmiddelendossiers;
o kennis van de farmaceutische wet- en regelgeving en ervaring met projectmatig en cross-functioneel werken;
o ervaring binnen een consumer healthcare organisatie met medische hulpmiddelen en/of cosmetica en kennis van Pharmacovigilance en/of Quality Assurance is een pre;
o communicatief vaardig, zelfstandig, oplossingsgericht, flexibel, bouwer, daadkrachtig en een positieve instelling en ownership;
o goede Nederlandse en Engelse taalvaardigheid;
o op zoek naar een fulltime baan, waarbij 4 dagen per week bespreekbaar is.


Het aanbod / The offer

o dynamische functie binnen een groeiende en energieke organisatie;
o regulatory verantwoordelijke voor A-merken binnen de zelfzorgmarkt;
o regulatory expert op het gebied van geneesmiddelen en zelfzorgproducten;
o verantwoordelijke rol binnen een platte organisatie;
o uitstekende primaire en secundaire voorwaarden.


Reactie / Reaction

Geïnteresseerd? Stuur je curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer DT/19-107-FMF, naar Sophie van Baalen, info@derksenderks.nl.
Voor meer informatie kun je bellen met Sophie van Baalen via 033 - 4728087.



Solliciteer hier
Indien solliciteer hier u verwijst naar een ongeldig webadres, is de vacature (hoogstwaarschijnlijk) inmiddels vervuld. Attendeer FMF hierop

Uw referentie aan www.fmfvacatures.nl wordt gewaardeerd.
Your referral to www.fmfvacatures.nl is appreciated.


Gegevens

Werkgever:
Derks & Derks Detachering
Vacaturesteller:
Derks & Derks Detachering
Standplaats:
Zuid-Holland

Geplaatst op FMF: 13 mei 2019

Branche: Farma & Biotech
Functie: QA / regulatory
Opleidingsniveau: HBO / BSc, WO/academisch / MSc, PhD
Werkervaring: 2-5 jaar, 5-10 jaar, > 10 jaar